Voltaren Emulgel Gel 2% 180g

Voltaren Emulgel 2%

Voltaren Emulgel 2% è un farmaco antinfiammatorio di automedicazione indicato per un trattamento locale e mirato del dolore articolare da osteoartrosi e del mal di schiena.
Ha una formulazione a doppia concentrazione di medicinale rispetto a Voltaren Emulgel 1%, per favorire la penetrazione cutanea da cui avviene un rilascio graduale nell’articolazione.
Dona sollievo prolungato da mattina a sera.

Voltaren Emulgel 2% gel per il dolore articolare
Voltaren Emulgel 2% gel è indicato per il trattamento del dolore da osteoartrosi.
Se sei un paziente aziano e soffri di osteoartrosi, per esempio alle ginocchia o alle dita della mano, puoi provare Voltaren Emulgel 2% gel.
Ha una formulazione a doppia concentrazione di medicinale rispetto a Voltaren Emulgel 1% gel, e grazie ad un eccipiente, l’alcol oleico, penetra in profondità e permette al proprio principio attivo di accumularsi nell’articolazione, per un’azione mirata sulla causa del dolore, l’infiammazione.
Dona sollievo prolungato da mattina a sera.

Voltaren Emulgel 2% gel  per il mal di schiena
Anche tu soffri di mal di schiena e speri sempre che non si ripresenti?
Alla base del mal di schiena spesso c’è uno stato infiammatorio che, per essere trattato accuratamente, può aver bisogno di tempo.
Ricordati di consultare il tuo medico.
Puoi provare Voltaren Emulgel 2%: applicato 2 volte al giorno, agisce sulla causa del dolore, l’infiammazione e abbrevia il tempo di recupero della normale funzionalità.

Il Diclofenac è il principio attivo di Voltaren Emulgel 2% gel.
Il diclofenac penetra in profondità nell'articolazione e allevia il dolore fino a 12 ore.
È raccomandata un’applicazione ogni 12 ore (mattina e sera), così da garantire un effetto prolungato per tutto il giorno.
Voltaren Emulgel 2% gel è disponibile nei formati da 60g e 100g con tappo a scatto.

Voltaren Emulgel 2% è disponibile con un tappo a scatto nel formato da 100g, per facilitarne l’apertura.
Voltaren Emulgel 2% con tappo a scatto è stato appositamente pensato per coloro che soffrono di artrosi alle mani e quindi hanno difficolta nel muoverle

Modo d'uso

Per rimuovere il sigillo al primo utilizzo:
sviti e rimuova il tappo
usi la parte posteriore del tappo per rimuovere il sigillo dal tubo
prema delicatamente il tubo in modo che una piccola quantità di gel fuoriesca e la applichi sulla zona dolente o gonfia, massaggiando lentamente fino a farla assorbire

Ingredienti

Cosa contiene Voltaren Emulgel
Il principio attivo è diclofenac dietilammonio.
100 g di gel contengono 2,32 g di diclofenac dietilammonio (pari a 2 g di diclofenac sodico).
Gli altri componenti sono butilidrossitoluene, carbomeri, cocoile caprilocaprato, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida, macrogol cetostearile etere, alcool oleico, glicole propilenico, profumo eucalipto pungente, acqua depurata. Questo medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico per grammo di gel e 0,2 mg di butilidrossitoluene per grammo di gel.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
reazioni di vario tipo sulla pelle caratterizzate da eruzione cutanea, irritazione della pelle, arrossamento, prurito e gonfiore (dermatite, eczema).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
infiammazione della pelle con comparsa di bolle (dermatite bollosa).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
reazioni allergiche inclusa orticaria
angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e/o di respirazione)
eruzione sulla pelle con comparsa di pustole
asma (respirazione difficile causata dall’infiammazione e dal restringimento dei bronchi)
comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle in seguito all’esposizione alla luce del sole o a lampade solari.
Effetti indesiderati con frequenza non nota
sensazione di bruciore in sede di applicazione
pelle secca.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Voltaren Emulgel.
Faccia particolare attenzione:
non ingerisca Voltaren Emulgel; dopo l’uso pulisca le mani con carta assorbente e poi le lavi;
non applichi Voltaren Emulgel sulla pelle lesa, malata o con ferite aperte;
eviti che Voltaren Emulgel entri in contatto con gli occhi o con le mucose ad esempio della bocca o della vagina.
Se ciò si verifica lavi subito la zona con acqua corrente e contatti il medico;
non usi Voltaren Emulgel con un bendaggio occlusivo ossia ricoprendo la zona malata con una pellicola di plastica che non fa passare l’aria.
Può invece usare Voltaren Emulgel con una garza che lasci passare l’aria;
se manifesta eruzioni sulla pelle, interrompa il trattamento con Voltaren Emulgel;
se usa diclofenac su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo, è possibile che manifesti effetti indesiderati che coinvolgono tutto l’organismo;
non superi la dose raccomandata.

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

DENOMINAZIONE:
VOLTAREN EMULGEL 2% GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatori non steroidei per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
100 g del medicinale contengono 2,32 g di diclofenac dietilammonio, eq uivalenti a 2 g di diclofenac sodico.

ECCIPIENTI:
Butilidrossitoluene, carbomeri, cocoile caprilocaprato, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida, macrogol cetostearile etere, a lcool oleico, glicole propilenico , profumo eucalipto pungente , acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni (come ad esempio osteoartrosi e artri ti), dei muscoli (come ad esempio contratture o lesioni), dei tendini e dei legamenti (come ad esempio tendiniti).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; anamnesi di asma, angioedema, orticaria o rinite acuta a seguito d ell'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiamm atori non steroidei (FANS); durante il terzo trimestre di gravidanza.
L'uso nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai 14 anni e' controindicato.

POSOLOGIA:
Per uso cutaneo.
Adulti al di sopra dei 18 anni.
Il farmaco dona solli evo dal dolore fino a 12 ore: applicare il gel 2 volte al giorno sulla zona da trattare (preferibilmente il mattino e la sera), frizionando leggermente.
Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione del la parte interessata.
Per esempio 2-4 g del gel (quantitativo di dimen sioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trat tare un'area di 400-800 cm^2.
Dopo l'applicazione pulire le mani con c arta assorbente e poi lavarle, a meno che non siano il sito da trattar e.
La carta assorbente deve essere gettata nei rifiuti domestici dopo l'uso.
I pazienti devono attendere che il medicinale si asciughi prima di fare la doccia o il bagno.
Attenzione: usare solo per brevi period i di trattamento.
La durata del trattamento dipende dall'indicazione d 'uso e dalla risposta clinica.
Il gel non deve essere usato per piu' d i 14 giorni senza il consiglio del medico.
Consultare il medico se i s intomi persistono o peggiorano dopo 7 giorni di trattamento.
Adolescen ti dai 14 ai 18 anni.
Applicare il gel 2 volte al giorno sulla zona da trattare (preferibilmente il mattino e la sera), frizionando leggerme nte.
Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata.
Per esempio 2-4 g del gel (quantitativo di dimensioni va riabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un' area di 400-800 cm^2.
Dopo l'applicazione pulire le mani con carta ass orbente e poi lavarle, a meno che non siano il sito da trattare.
La ca rta assorbente deve essere gettata nei rifiuti domestici dopo l'uso.
I pazienti devono attendere che il farmaco si asciughi prima di fare la doccia o il bagno.
Se questo prodotto e' necessario per piu' di 7 gio rni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un m edico.
Bambini al di sotto dei 14 anni: sono disponibili dati insuffic ienti sull'efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni.
Pertanto, l'uso del gel e' controindicato nei b ambini al di sotto dei 14 anni di eta'.
Anziani (al di sopra dei 65 an ni).
Puo' essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adult i.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
La possibilita' di eventi avversi sistemici con l'applicazione del medicinale non puo' essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato.
Il farmaco deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non su ferite cutanee o lesioni aperte.
Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito.
Interrompere il trattamento se si sviluppa rash cutaneo dopo applicazione del prodotto.
I l medicinale puo' essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti.
Il gel contiene 200 mg di glicole propilenico per dose (4 g) equivalente a 50 mg/g che puo' causare irritazione della pelle.
Il gel contiene butilidrossitoluene che puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es.
dermatite da con tatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Il medicinale contiene profumo eucalipto pungente, un aroma a sua volta contenente alcool benzilico, citronellolo, cumarina, d-limonene, eugenolo, geraniolo, linalolo che possono causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI:
Poiche' l'assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un'applica zione topica e' molto basso, le interazioni sono molto improbabili.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati includono reazioni cutanee lievi e transitori e al sito di applicazione.
In casi molti rari, si possono verificare reazioni allergiche.
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza MedDRA.
Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10) comune (>= 1/100 a <1/10); non comune (>= 1/1.000 a < 1/100); raro (>= 1/10.000 a < 1/1.000); molto r aro (< 1/10.000) non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Infezioni e infestazioni.
Molto raro: ras h con pustole.
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro: ipersensibilità (inclusa orticaria), angioedema.
Patologie respiratorie, toraci che e mediastiniche.
Molto raro: asma.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Comune: dermatite (inclusa dermatite da contatto), rash, eritema, eczema, prurito; raro: dermatite bollosa; molto raro: re azione di fotosensibilità, reazioni allergiche; non nota: sensazione d i bruciore in sede di applicazione, cute secca.
Segnalazione delle rea zioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante , in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/r ischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnala re qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazio ni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza.
La concentrazione sistemica di diclofenac confrontata con formulazioni orali, e' piu' bassa dopo somministrazione topica.
Facendo riferimento all'esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: l'inibizione della sintesi di prostaglandine puo' interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.
Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza.
Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumenta da meno dell'1%, fino a circa l'1,5%.
Si ritiene che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia.
Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandin e ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impi anto e di mortalita' embriofetale; inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e' stato riporta to in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi del le prostaglandine, durante il periodo organogenetico.
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.
Se diclofenac e' usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta piu' bassa possibile e la durata del trattamento piu' breve possibile.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita' cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligoidroamnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che puo' occorrere anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.
Diclofenac e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza.
Allattamento.
Come altri FANS, diclofenac passa nel latte materno in piccole quantita'.
Tuttavia, alle dosi terapeutiche del medicinale non sono previsti effetti sul lattante.
A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto deve essere usato durante l'allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario.
In questa circostanza, il farmaco non deve essere applicato sul seno d elle madri che allattano, ne' altrove su aree estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo