Seki Sciroppo 200ml 3.54mg/ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Sedativi della tosse, escluse le associazione con espettoranti.
PRINCIPI ATTIVI: 3,54 mg/ml sciroppo: 100 ml contengono cloperastina fendizoato 354 mg pari a cloperastina 180 mg. ECCIPIENTI: 3,54 mg/ml sciroppo: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, po liossil-40-stearato, saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-pa ra-idrossibenzoato, essenza banana, acqua depurata.
INDICAZIONI: Sedativo della tosse.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
POSOLOGIA: Dose giornaliera. Adulti: 2 bicchierini (tacca "Adulti" del dosatore i ncluso nella confezione; una tacca "Adulti" corrisponde a 7,5 ml di sc iroppo) la sera al momento di coricarsi; un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio. Bambini. Dopo i due anni: due bicchierini (tacca "Bambini" del dosatore incluso nella confezione; una tacca "Bam bini" corrisponde a 3,75 ml di sciroppo) la sera prima del riposo nott urno; un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio.
CONSERVAZIONE: Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE: Lo sciroppo contiene 450 mg di saccarosio per ml. I pazienti affetti d a rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbim ento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici e' da tener presente che il preparato contiene zucchero. Lo sciroppo contiene inoltre paraidrossi benzoati (E218 ed E216) che possono provocare reazioni allergiche anch e di tipo ritardato.
INTERAZIONI: Non sono stati condotti studi d'interazione sull'uomo. Non e' raccoman dato, sia in pazienti adulti che in bambini, l'uso concomitante del me dicinale con alcool, antistaminici, anticolinergici, sedativi. Non e' noto se in eta' pediatrica l'entita' delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in eta' adulta. Non esistono informazioni in meri to ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito all'interazione della clopera stina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione dur ante i pasti.
EFFETTI INDESIDERATI: Frequenze reazioni avverse: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000), non noto. Disturbi del sistema immunitario. N on noto: reazione anafilattica/anafilattoide. Patologie del sistema ne rvoso. Poco comune: sonnolenza, bocca secca. Patologie della pelle e d el tessuto sottocutaneo. Non noto: orticaria. Pediatria: gli studi cli nici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evide nziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravita' e reversib ilita' delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica. Seg nalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazional e di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Non sono disponibili informazioni in merito all'uso del farmaco in gra vidanza. Sebbene gli studi di tossicita' effettuati durante la gravida nza negli animali non abbiano evidenziato attivita' teratogenica e fet o-tossicita', e' buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei p rimi mesi della gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di ef fettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. Non e' noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno ; poiche' non puo' essere escluso il rischio per il lattante, non deve essere usato durante l'allattamento.
