Mucosolvan*Sciroppo 200ml 15mg/5ml

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DENOMINAZIONE:
MUCOSOLVAN 15 MG/5 ML SCIROPPO - GUSTO FRUTTI DI BOSCO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.

PRINCIPI ATTIVI:
Ambroxolo cloridrato.

ECCIPIENTI:
Acido benzoico, idrossietilcellulosa, sucralosio, aroma frutti di bosc o, aroma vaniglia, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmona ri acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; gravi alterazioni epatiche e renali; il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA:
Adulti: 10 ml 3 volte al giorno.
Bambini da 2 a 5 anni: 3 ml 3 volte a l giorno.
Bambini oltre i 5 anni: 3 ml 4 volte al giorno.
Somministrab ile a pazienti con diabete.
Il farmaco puo' essere assunto indipendent emente dai pasti.
Nelle affezioni respiratorie acute, rivolgersi al me dico se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento c on il medicinale.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conser vazione.

AVVERTENZE:
L'ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazie nti portatori di ulcera peptica.
In pochissimi casi, contemporaneament e alla somministrazione di espettoranti quali l'ambroxolo, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnso n e la necrolisi epidermica tossica (NET).
La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da a ltri farmaci concomitanti.
Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazie nti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, to sse e mal di gola.
A causa di questi sintomi fuorvianti e' possibile c he venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.
Se si verificano nuove lesioni della cute o de lle mucose consultare il medico immediatamente ed interrompere precauz ionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato.
In caso di funzion e renale compromessa, il medicinale puo' essere usato solo dopo aver c onsultato il medico.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchial e nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacita' di dre naggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a caus a delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

INTERAZIONI:
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di ant ibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni bro ncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.
Non sono state rip ortate interazioni con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per s istemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non n ota.
Disturbi del sistema immunitario.
Non nota: reazioni anafilattich e incluso shock anafilattico, angioedema e altre reazioni di ipersensi tivita'.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Rara: rash, orticaria; non nota: prurito.
Patologie del sistema nervoso.
Comune: d isgeusia.
Patologie gastrointestinali.
Comune: nausea, ipoestesia oral e; non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezz a della bocca; rara: secchezza della gola.
E' stata segnalata anche pi rosi.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Comune: ipoes tesia faringea.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare.
Studi preclini ci non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo svilu ppo post-natale.
Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dop o la ventottesima settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull'assunzione di farmaci in gravidanza.
Special mente durante il primo trimestre non e' consigliata l'assunzione del m edicinale.
L'ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno.
Seb bene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l'impiego del farmaco non e' consigliato durante l'allattamento.
Studi preclinici non hanno evidenziato effetti direttamente o indiret tamente dannosi per la fertilita'.


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