PRINCIPIO ATTIVO :
Tioconazolo

DENOMINAZIONE
TROSYD

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
TROSYD 1% Crema. 1 g di crema contiene: tioconazolo 10 mg TROSYD 1%. P
olvere cutanea 100 g di polvere contengono: tioconazolo 1 g. TROSYD 1%
. Emulsione cutanea 100 g di emulsione contengono: tioconazolo 1 g. TR
OSYD 28%. Soluzione cutanea per uso ungueale 100 g di soluzione conten
gono: tioconazolo 28 g. TROSYD 1% Soluzione cutanea. Ogni bustina da 1
0 gr di soluzione contiene: tioconazolo 0,10 g.

ECCIPIENTI
Trosyd 1% Crema: polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcol cetostea
rilico, 2-ottildodecanolo, cera di esteri cetilici, alcool benzilico,
acqua depurata. Trosyd 1% Polvere cutanea: talco, miristato di magnesi
o, caolino, silice precipitata. Trosyd 1% Emulsione cutanea: cera emul
sionante, alcool cetilico, alcool cetilstearilico, olio di noce di coc
co, glicerilstearato e palmitato, glicole propilenico, alcool benzilic
o, acqua depurata. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale: acid
o undecilenico, acetato di etile. Trosyd 1% Soluzione cutanea: monoeta
nolammina laurilsolfato, lecitinammide, poliglicoleum, undebenzofene,
acido lattico, lipoessenziale lenitivo, acqua depurata.

INDICAZIONI
TROSYD 1% Crema; 1% Polvere cutanea; 1% Emulsione cutanea. Dermatomico
si causate da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al tiocon
azolo. Infezioni cutanee provocate da batteri Gram-positivi sensibili
al farmaco. Per la concomitante attivita' antimicotica e antibatterica
, e' particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste. TROSYD 28
% Soluzione cutanea per uso ungueale. Onicomicosi causate da dermatofi
ti e lieviti. Per la concomitante attivita' antibatterica, e' particol
armente indicata nelle infezioni delle unghie miste. TROSYD 1% Soluzio
ne cutanea. Trattamento antimicotico topico delle infezioni cutanee ca
usate da miceti (dermatofiti e lieviti), anche se associate a sovrainf
ezioni da batteri Gram-positivi sensibili al medicinale, come coadiuva
nte alla terapia con altre preparazioni topiche specifiche. La soluzio
ne cutanea permette una maggiore facilita' di applicazione nelle derma
tomicosi piu' estese ed esplica una detersione medicata della cute gla
bra o pelosa. Inoltre, consentendo il trattamento di un'ampia superfic
ie cutanea, rende possibile l'eliminazione dell'agente patogeno non so
lo dove sono rilevabili variazioni morfologiche cutanee ma anche dove
la cute e' apparentemente sana.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri co
mponenti di questo medicinale. Trosyd 1% Soluzione cutanea e' controin
dicato in gravidanza.

POSOLOGIA
TROSYD1% Crema; 1% Polvere; 1% Emulsione cutanea. Il medicinale va app
licato mediante un leggero massaggio due volte al giorno, mattina e se
ra, sulla cute affetta e su quella immediatamente circostante. La dura
ta del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da pazie
nte a paziente ed in relazione all'agente infettante e alla sede di in
fezione. Un trattamento di 7 giorni e' di solito sufficiente per otten
ere la guarigione nella maggior parte dei pazienti con Pityriasis vers
icolor , mentre possono essere necessarie fino a 6 settimane di tratta
mento in caso di gravi forme di Tinea pedis (piede d'atleta), specialm
ente per quanto riguarda la varieta' clinica cronica ipercheratosica.
La durata del trattamento richiesto per infezioni dermatofitiche ad al
tre localizzazioni (corpo, pieghe cutanee) per Candidiasi ed Eritrasma
e' di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane. Trosyd 28% Soluzione
cutanea per uso ungueale. Il medicinale va applicato sull'unghia infe
tta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera,
usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ot
tenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed e' in relazione
all'agente infettante e all'estensione della lesione. In genere la ter
apia puo' durare in media fino a 6 mesi, ma puo' essere prolungata fin
o ad un anno. Trosyd 1% Soluzione cutanea. Il medicinale va applicato
una volta al giorno. L'uso di TROSYD 1% soluzione cutanea deve essere
effettuato insieme a concomitante trattamento antimicotico specifico t
opico, applicato dopo l'uso della soluzione. La durata del trattamento
richiesta per ottenere la guarigione varia in relazione all'agente in
fettante e alla sede di infezione e di solito e' compresa tra le due e
le quattro settimane. A giudizio del medico, il trattamento con la so
luzione cutanea puo' essere protratto anche dopo il termine di altre t
erapie specifiche topiche allo scopo di ridurre il rischio di recidive
. Popolazione pediatrica. Non vi sono dati relativi alla sicurezza e a
ll'efficacia in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione. Trosy
d 1% Crema; 1% Polvere; 1% Emulsione cutanea. Nelle aree di intertrigi
ne TROSYD 1% Crema va applicata in piccole quantita' e ben spalmata, p
er evitare fenomeni di macerazione. TROSYD 1% Polvere cutanea e' dispo
nibile in un contenitore con cui puo' essere direttamente applicata in
uno strato uniforme. TROSYD 1% Emulsione cutanea va applicata con la
punta delle dita e con un tampone di ovatta. Trosyd 28% Soluzione cuta
nea per uso ungueale. Il solvente contenuto nel medicinale asciuga in
5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche
se questa pellicola viene casualmente rimossa cio' non diminuisce l'at
tivita' del farmaco, e quindi non e' necessario applicarlo di nuovo. S
i consiglia di non usare un bendaggio occlusivo. Trosyd 1% Soluzione c
utanea. Va applicato come un detergente liquido, e deve essere sciacqu
ato con acqua attendendo qualche minuto. Utilizzare la quantita' di so
luzione necessaria in rapporto alla superficie cutanea da trattare, pe
rche' a contatto con la cute forma una soluzione schiumosa.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser
vazione.

AVVERTENZE
L'applicazione di medicinali per uso topico, specie se protratta, puo'
dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Informazioni importanti
su alcuni eccipienti: TROSYD 1% Crema; 1% Emulsione cutanea contengon
o alcool cetostearilico che puo' causare reazioni cutanee locali. TROS
YD 1% Emulsione cutanea contiene glicole propilenico che puo' causare
irritazione cutanea.

INTERAZIONI
Non sono finora note interazioni od incompatibilita' con altri medicin
ali

EFFETTI INDESIDERATI
In casi molto rari e' stata osservata una lieve e transitoria irritazi
one locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilita', si
dovra' interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazi
onale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale
in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere
usato solo in caso di necessita', sotto il diretto controllo del medic
o, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al
possibile rischio per il feto o per il lattante. Trosyd 28% soluzione
cutanea per uso ungueale: sebbene l'assorbimento sistemico dopo sommin
istrazione topica sia trascurabile, tuttavia, poiche' il trattamento d
elle onicomicosi puo' protrarsi per molti mesi, l'uso della soluzione
cutanea per uso ungueale in gravidanza e' controindicato.